技術(shù)平臺
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金屬核素及F-18核素工藝及裝備技術(shù)平臺
諾宇核藥裝備技術(shù)平臺，是諾宇醫(yī)藥公司所設(shè)立的專注核醫(yī)藥行業(yè)自動化設(shè)備研發(fā)和智能化核藥生產(chǎn)體系建立核心技術(shù)支持機構(gòu)，是諾宇子品牌“榫卯”高端智能制造的技術(shù)保障系統(tǒng)，該平臺擁有金屬核素技術(shù)開發(fā)中心和氟[18F]核素技術(shù)開發(fā)中心兩大子平臺。
核藥裝備技術(shù)平臺總面積約1500平米（含合作共建實驗室），下設(shè)放射化學(xué)工藝研發(fā)實驗室、機械自動化研究實驗室、設(shè)備測試評估實驗室、卡套藥盒研發(fā)實驗。配備各類常規(guī)實驗室儀器及專業(yè)設(shè)備，擁有回旋加速器、合成熱室、鍺鎵發(fā)生器、放射性薄層色譜儀、放射性高效液相色譜儀、測試用工控機、注塑機、設(shè)備組裝測試線等設(shè)備，可滿足從核藥工藝研究到核藥裝備開發(fā)的全部需求。
金屬核素技術(shù)開發(fā)中心以各類金屬核素的生產(chǎn)純化、藥物標(biāo)記制備為主要研發(fā)方向，目前平臺已形成成熟技術(shù)的有：一、主流加速器生產(chǎn)診斷核素：鎵[68Ga]、銅[64Cu]、鋯[89Zr]的分離純化；二、全部診斷/治療金屬核素的標(biāo)記合成，例如镥[177Lu]、錒[225Ac]、釔[90Y]、銦[111In]、釷[227Th]，以及氟[18F]-氟化鋁；三、絕大部分小分子化合物、多肽類化合物、生物大分子標(biāo)記功能，滿足全球主流在研及已上市核藥的生產(chǎn)制備要求。同時，滿足核藥企業(yè)藥物生產(chǎn)，非集約化模塊設(shè)計的核藥生產(chǎn)線也已進(jìn)入技術(shù)開發(fā)階段。
氟[18F]核素技術(shù)開發(fā)中心以“世紀(jì)分子”18F-FDG自動化合成設(shè)備和氟[18F]多功能合成設(shè)備為主要研發(fā)方向，通過較強的放射性化學(xué)工藝研發(fā)優(yōu)勢，從工藝流程創(chuàng)新起始，結(jié)合優(yōu)秀的機械/電氣結(jié)構(gòu)設(shè)計，從而實現(xiàn)體型更小，操作更簡便，自動化程度更高的模塊
在人員配置方面，技術(shù)平臺擁有以化學(xué)、機械/電子/電氣工程學(xué)博士、碩士為主體的技術(shù)隊伍，核心研發(fā)人員更是具有超過10年的放射化學(xué)工藝研發(fā)及自動化模塊開發(fā)經(jīng)驗，團隊在進(jìn)行放射性藥物合成工藝創(chuàng)新研究的基礎(chǔ)上，開展關(guān)鍵核藥裝備創(chuàng)新研制和核醫(yī)學(xué)/核醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施開發(fā)與技術(shù)提升。
諾宇核藥裝備技術(shù)平臺立足于國內(nèi)強大的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，專注于核醫(yī)藥行業(yè)自動化裝備研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系建立。旨在通過該平臺打破國際品牌的長期壟斷“卡脖子”，接近國內(nèi)核醫(yī)藥裝備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一問題，搭建全球先進(jìn)的智能化核藥生產(chǎn)線，提升我國核醫(yī)核藥基礎(chǔ)設(shè)備/設(shè)施現(xiàn)代化水平，打造全球領(lǐng)先的核藥自動化工業(yè)4.0。
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