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核藥市場簡介
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       節(jié)選自北京腫瘤醫(yī)院楊志,中國放射性藥物市場前景巨大

       國際上,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近 5 年來批準的放射性藥物有11個。但我國自2008年后再無新的放射性藥品批準上市。與美國相比,我國上市的正電子藥物只有一個—18F-FDG,美國有 18 個,差距是比較大的;已批準單光子藥物,中國17個,美國29個;已批準治療藥物中國 8 個,美國 11個,在這方面我們?nèi)?α 核素,β 核素,和他們的差距也是比較大的。因為有差距,也表明中國的放藥發(fā)展有巨大發(fā)展空間。


國際放藥   國內(nèi)政策利好
2018 年,全球核藥市場達到 50 億美元預計 2030年將達到 260 億美元,復合增長率達 14%;2025 年前,預計將會有 5 種以上年銷售額突破 10 億美元的重磅核藥產(chǎn)品上市;未來放射性治療核素市場份額會持續(xù)增長;Medraysintell 預計到 2030 年放射性治療藥物占比將達到 60%,市場規(guī)模將達到 156 億美元。   從2004年開始,國家相關部門相繼發(fā)布了大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃及管理辦法,2021年6月 24 日八部委發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035 年)》,對醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等重要方面作出部署。
 
     
     
國內(nèi)市場巨大   放藥發(fā)展趨勢
2018 年中國核醫(yī)藥市場約 50 億人民幣,2022年預計達到 110 億人民幣,年復合增長率達到 20%;PE/CT 設備審批權限下放,目前全國 PET/CT裝機量約 300 臺,2022 年預計突破 700 臺,診斷設備的裝機容量增長將極大帶動診斷藥物的快速增長;中國核醫(yī)藥消費僅是美國的5%,未來發(fā)展空間巨大。   一是診療一體化藥物,未來一定是從高特異性診斷探針到開發(fā)診療一體化放射性藥物;二是 α 粒子藥物,阿爾法放射性藥物具有注射劑量低、可門診注射、有利于推廣的優(yōu)勢,未來有望主導今后放射性藥物特別是治療。
 

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