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目前國內市場尚缺乏核素自動化分裝裝備，正是瞄準核藥產業(yè)鏈上的這一重要和關鍵需求，無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司專項研發(fā)的¹⁸F、¹⁷⁷Lu等多種核素自動分裝模塊Mortenon S3/S4于兔年春節(jié)前正式發(fā)布。

核素分裝是核藥生產制備過程中的剛性需求，醫(yī)用回旋加速器生產氟[¹⁸F]核素后，通過管道將核素傳送到合成熱室進行核藥制備，單次打靶僅可傳送到一個熱室。由于輻射劑量大，生產人員無法打開熱室屏蔽門進行手動核素分裝，每次打靶只能生產一個藥物，造成多余核素浪費；生產多個核藥需多次打靶，造成了核素生產成本的數(shù)倍增加。

榫卯核素自動分裝模塊Mortenon S3

榫卯核素自動分裝模塊Mortenon S3成功解決了上述痛點，可兼容市面上各廠家各型號醫(yī)用回旋加速器，并將加速器生產的核素定量、定向精準分裝到指定的合成熱室，實現(xiàn)了一次打靶合成多個核藥，減少了打靶次數(shù)，并降低加速器損耗，從而大大降低核藥生產成本，提高工作效率。同時，Mortenon S3還可實現(xiàn)其他核素（例如镥[¹⁷⁷Lu]、鋯[⁸⁹Zr]、釔[⁹⁰Y]等）的自動化分裝，避免了實驗人員在手動分裝過程中極易發(fā)生的手部污染，大大降低了高能核素的輻射暴露。
 

核素分裝流程示意圖

同時，在核素自動分裝模塊基礎上進一步開發(fā)的Mortenon S4模塊，可與Mortenon S3配合實現(xiàn)氟[¹⁸F]-NaF和氮[¹³N]-氨水的全自動合成。實現(xiàn)了加速器一次打靶，經(jīng)Mortenon S3分裝后，同時進行氟[¹⁸F]-NaF和氟[¹⁸F]-FDG兩種核藥的生產，滿足了常規(guī)腫瘤（氟[¹⁸F]-FDG）和原發(fā)或轉移性骨腫瘤（氟[¹⁸F]-NaF）等疾病的PET-CT臨床診斷需求。
 

Mortenon S4

Mortenon S3/S4的發(fā)布進一步豐富了“榫卯”國產高端核藥裝備的產品線，也標志著諾宇在核醫(yī)藥上下游產業(yè)鏈的布局日趨完整。歷經(jīng)數(shù)年的潛心研發(fā)，從金屬核素自動合成兼具核素純化的Mortenon M1模塊、核藥自動分裝兼具試劑盒自動合成的Mortenon S1/S2模塊到氟[¹⁸F]-NaF自動合成兼具核素分裝的Mortenon S3/S4模塊等商業(yè)機型的陸續(xù)發(fā)布/下線，為核藥裝備的研發(fā)積累了大量寶貴經(jīng)驗，諾宇已構建了具備完全自主知識產權和全球視野的自動化裝備的研發(fā)和生產體系。

榫卯核素自動分裝模塊Mortenon S3/S4

面向核醫(yī)藥全產業(yè)鏈研發(fā)的各產品線將為“榫卯”高端核藥裝備“出海”奠定良好的基礎，諾宇力爭在全球高端核醫(yī)藥裝備領域實現(xiàn)“彎道超車”，旨在打造該細分領域智能制造的民族品牌。