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榫卯M1、S1在哈醫(yī)大腫瘤醫(yī)院裝機(jī)應(yīng)用,一站式完成核藥自動(dòng)合成及分裝

5月27日,國(guó)產(chǎn)原研核藥自動(dòng)化裝備——榫卯M1型金屬核素多功能合成模塊(Mortenon M1)、S1型核藥自動(dòng)分裝模塊(Mortenon S1)在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(以下也簡(jiǎn)稱哈醫(yī)大腫瘤醫(yī)院)PET-CT/MRI中心順利安裝交付后投入臨床使用,并已助力完成了患者的給藥。這是榫卯繼完成產(chǎn)業(yè)界首臺(tái)裝機(jī)不久后,再度完成核醫(yī)學(xué)界的又一次裝機(jī)。

上圖為Mortenon M1與Mortenon S1安裝于醫(yī)院熱室中

此次由榫卯打造的一站式產(chǎn)品自動(dòng)化解決方案,通過單熱室即可完成單批次核藥的自動(dòng)合成及分裝,為醫(yī)護(hù)人員筑起了守護(hù)的屏障,不僅較行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有的安裝模式具有創(chuàng)新性突破,也是榫卯探索與實(shí)現(xiàn)核醫(yī)藥全流程鏈自動(dòng)化生產(chǎn)過程中所邁出的堅(jiān)實(shí)的一步。

Mortenon M1為全球首臺(tái)兼具固體靶核素分離純化、小分子/大分子放射性藥物合成的多功能模塊;Mortenon S1是專為核醫(yī)學(xué)科護(hù)士工作站“量身定制”,幫助完成各類核藥全自動(dòng)化分裝的模塊。兩者均可通過控制軟件遠(yuǎn)程操控,具有智能穩(wěn)定、簡(jiǎn)單高效、安全可控等優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)。

在榫卯工程師完成了現(xiàn)場(chǎng)的安裝與調(diào)試工作后,Mortenon M1與Mortenon S1順利被院方驗(yàn)收。

上圖為PET中心化學(xué)師程亮(左一)與榫卯工作人員(右一)的合影

PET-CT/MRI中心使用Mortenon M1順利完成了數(shù)類放射性藥物18F-FAPI-04、18F-NFB、18F-NOTATOC的全自動(dòng)標(biāo)記合成,藥物經(jīng)質(zhì)量控制檢測(cè)合格,其中18F-NOTATOC已用于臨床神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者PET檢查(IIT研究),獲得較佳的成像效果(見下圖)。Mortenon M1平均總合成時(shí)間約40min,經(jīng)純化及無菌濾膜過濾后用于患者給藥;使用Mortenon S1順利進(jìn)行了各類藥物的分裝,S1單次分裝的時(shí)間<2min,有鎢合金注射器套筒全程防護(hù),可追溯分裝記錄,醫(yī)務(wù)人工輻射劑量低,對(duì)比手工分裝優(yōu)勢(shì)明顯。

隨著國(guó)家系列利好政策的相繼出臺(tái),中國(guó)核醫(yī)學(xué)已成星火燎原之勢(shì),改擴(kuò)建、新建核醫(yī)學(xué)科項(xiàng)目與日俱增。放藥的發(fā)展,為腫瘤等重大疾病的精準(zhǔn)診療提供了更多的選擇,臨床需求逐漸增長(zhǎng)。手動(dòng)標(biāo)記、手動(dòng)分裝等操作模式存在工作效率低、核素暴露風(fēng)險(xiǎn)高、無法保證結(jié)果均一化等問題,正在逐漸退出歷史舞臺(tái)。

Mortenon M1、Mortenon S1這兩臺(tái)由榫卯原研的實(shí)力新兵,將助力PET-CT/MRI中心核藥合成與分裝的工作向自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化與智能化轉(zhuǎn)型。榫卯也將專注深耕核藥自動(dòng)化裝備領(lǐng)域,為精研打造更多的產(chǎn)品案例、全力實(shí)現(xiàn)核醫(yī)藥全流程鏈的自動(dòng)化生產(chǎn)而努力。

 


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