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繼美國(guó) FDA 批準(zhǔn)之后，由諾宇完全自主研發(fā)的我國(guó) 1 類(lèi)放射性診斷藥物68Ga-NY104(NYM005)藥盒注射液于 2023 年12月再獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的默示許可，這標(biāo)志著諾宇醫(yī)藥首個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)數(shù)月內(nèi)即實(shí)現(xiàn)中美臨床獲批。 腎透明細(xì)胞癌 (ccRCC) 的診斷和治療是臨床重大未被滿(mǎn)足的需求之一。接下來(lái)，諾宇將加速開(kāi)展 68Ga-NY104 的國(guó)內(nèi)外正式臨床試驗(yàn)工作，穩(wěn)步推進(jìn)該管線(xiàn)治療型核藥的中美臨床申報(bào)工作，爭(zhēng)取推動(dòng)該診療一體化核藥早日上市造福全球患者。 諾宇將為創(chuàng)造精準(zhǔn)醫(yī)療的新可能而持續(xù)創(chuàng)新，帶來(lái)已申報(bào)和在研項(xiàng)目的更多佳音。公司預(yù)計(jì)未來(lái)每年遞交三個(gè)以上的 IND 申請(qǐng)，快速推動(dòng)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床后期，推動(dòng)原研創(chuàng)新核藥成果轉(zhuǎn)化，以期帶來(lái)更多突破性的診療選擇。