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臨床指導(dǎo)原則先于非臨床出臺(tái)，核藥新政釋放哪些信號(hào)？

為了更好地推動(dòng)和指導(dǎo)放射性治療藥物領(lǐng)域的臨床研發(fā)、明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)多月前，CDE發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），主要針對(duì)劑量探索、輻射劑量學(xué)、輻射防護(hù)等一般藥物研發(fā)的指導(dǎo)原則并無涉及的部分給出指導(dǎo)，征求行業(yè)意見?！墩髑笠庖姼濉窞榉派湫?..

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重磅核藥獲批！能否助力國內(nèi)核藥創(chuàng)新按下“核按鈕”？

核在醫(yī)學(xué)上的運(yùn)用之路，可是說是長路漫漫。早在19世紀(jì)末，就已經(jīng)提出了在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域運(yùn)用放射性物質(zhì)的理論，但研發(fā)之路異常艱難。直到20世紀(jì)40年代放射性同位素才正式在臨床運(yùn)用。我國的核醫(yī)學(xué)起步較晚，特別是核藥，甚至出現(xiàn)很長一段時(shí)間的發(fā)展停滯，與歐美存在較大的差距。由于核藥涉及放射性，使得這個(gè)品種成...

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集成核藥試劑盒自動(dòng)合成與分裝！國產(chǎn)自研“榫卯”Mortenon S即將發(fā)布！

為提升醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平，保障“健康中國”戰(zhàn)略實(shí)施，在《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》文件中，明確提出將“大力推廣核醫(yī)學(xué)科建設(shè)”，“2025年前，實(shí)現(xiàn)三級(jí)綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋；2035年前，在全國范圍內(nèi)...

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諾宇醫(yī)藥榮膺第五屆“創(chuàng)業(yè)快線”全球30強(qiáng)

“創(chuàng)業(yè)快線”為香港貿(mào)易發(fā)展局推出的初創(chuàng)培育計(jì)劃，專為提供創(chuàng)新科技產(chǎn)品或方案，并為有意進(jìn)軍國際市場的初創(chuàng)企業(yè)提供培訓(xùn)工作坊、導(dǎo)師經(jīng)驗(yàn)分享、市場推廣活動(dòng)、宣傳曝光及投資者接洽活動(dòng)。今年為“創(chuàng)業(yè)快線”成立五周年，為了促進(jìn)環(huán)球初創(chuàng)生態(tài)系統(tǒng)之間的協(xié)作，香...

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媒體專訪：諾宇如何去做核藥的“快速臨床驗(yàn)證”與“快速產(chǎn)品上市”？

近期，諾宇醫(yī)藥接受了行業(yè)媒體（動(dòng)脈網(wǎng)）的專訪，原文如下：2021年末，核藥企業(yè)諾宇醫(yī)藥獲興華鼎立創(chuàng)始人吳玉鼎主導(dǎo)的數(shù)千萬人民幣天使輪投資，在這之前，諾宇醫(yī)藥創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)與吳玉鼎只見過兩面。吳玉鼎曾投資過和元生物（688238）、金儀盛世、聯(lián)川生物、華道生物、尚健生物等潛力項(xiàng)目的早期輪次融資，曾兼...

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這是核藥學(xué)術(shù)與行業(yè)的盛會(huì)！誠邀您聚核力，創(chuàng)新局！

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諾宇醫(yī)藥GMP核藥廠房開工儀式圓滿舉行

秋景正濃，正是蓄勢啟航的季節(jié)。自2022年9月下旬江蘇省生態(tài)環(huán)境廳輻射安全環(huán)評(píng)批復(fù)后（批復(fù)號(hào)蘇環(huán)輻【2022】42號(hào)），諾宇醫(yī)藥位于長江南路35-208號(hào)的放射性藥物GMP研制基地正式完成了準(zhǔn)入，項(xiàng)目的建設(shè)自此拉開了帷幕。2022年10月20日上午，諾宇醫(yī)藥放射性藥物開發(fā)及核藥裝備研制項(xiàng)目開...

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諾宇榫卯核藥裝備業(yè)務(wù)順利通過ISO9001認(rèn)證！

歷經(jīng)一年多的研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè)，諾宇醫(yī)藥榫卯核藥裝備業(yè)務(wù)于9月底順利通過了權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場核查，并于10月10日獲得該機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，與國際接軌，為進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平，提高產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以及市場競爭力夯實(shí)了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系符合：GB/T1900...

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【喜訊】諾宇醫(yī)藥榮獲第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽總決賽二等獎(jiǎng)

喜訊近日，第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇賽區(qū)總決賽在南京江北新區(qū)落下帷幕，我司以省生物醫(yī)藥行業(yè)賽初創(chuàng)組季軍的身份晉級(jí)總決賽，榮獲總決賽初創(chuàng)企業(yè)組二等獎(jiǎng)。賽事回顧第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大...

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開啟最后“決”逐！第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽上演硬核比拼

9月26日，第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇賽區(qū)總決賽在南京江北新區(qū)正式開啟。一批旨在填補(bǔ)當(dāng)前“高精尖”領(lǐng)域技術(shù)空白的創(chuàng)新和發(fā)明設(shè)計(jì)將大賽角逐不斷推向新的高潮，也為當(dāng)前一些實(shí)體企業(yè)的“卡脖子”...

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拒絕高端核藥智能裝備卡脖子 —小記國產(chǎn)自研“榫卯（Mortenon M1）”商業(yè)機(jī)型下線

近期，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）公開新一批的“未經(jīng)核實(shí)名單（UnverifiedList，簡稱UVL）”，增加了33家中國單位，我國CDMO公司赫然在列，引發(fā)其股價(jià)劇烈震蕩。此次事件再次為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘，那些影響產(chǎn)業(yè)自主發(fā)展的卡脖子環(huán)節(jié)亟需突破。《...

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諾宇醫(yī)藥受邀參加SAPA-China 2022 國際醫(yī)療器械前沿技術(shù)創(chuàng)新與合作峰會(huì)

2022年9月2日-3日由美中-藥協(xié)中國分會(huì)、蘇州高新區(qū)管理委員會(huì)主辦，蘇州滸墅關(guān)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)、盛杰醫(yī)藥承辦的“SAPA-China2022國際醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與合作峰會(huì)”在江蘇蘇州獅山國際會(huì)議中心舉行。會(huì)議介紹SAPA作為北美活躍、規(guī)模較大的以華人為主的...

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